管理标准
1.目的:加强公司工艺用水的管理,确保工艺用水的质量。
2.范围:适用于工艺用水的储罐、输送管道清洗消毒管理规定。
3.责任:生技部,工艺用水的储罐、输送管道清洗消毒操作人员。
4.内容:
4.1工艺用水的制备原理:我公司制备工艺用水的设备为公司生产的RO—30—1型医用高纯水制水机组,自来水经过PPF过滤、碳滤、精滤器和超滤,然后再经过泵增压后进入反渗透系统,在反渗透膜输出端分别接有阳离子树脂过滤器和阴离子树脂过滤器,使水的纯度增高,达到医用工艺用水的指标。
4.2医用高纯水制水机组的型号及制水能力:
1、型号:RO—30—1型
2、制水能力:30升/小时
4.3工厂每天的制水时间及储备情况
公司的制水时间为每天的8:00开始到下午的18点结束,每天开机10小时,制备工艺用水300升,如遇到清洗工作服或清洗周转箱时,则每天8:00开始开机制取工艺用水到第二天的6:00结束,开机22小时制备工艺用水660升,公司的储罐容量为两个350升的不锈钢容器。
4.4公司每天的工艺用水用量分析
4.4.1洁净区的卫生用水每天为50升。
4.4.2挤出导管每天的用水量为150升。
4.4.3工作服的清洗,每次清洗用工艺用水为250升。根据工作服每周一遍
4.4.5周转箱的清洗,每次清洗用水200升。周转箱的清洗与工作服的清洗间隔开,周转箱每周清洗一次,在清洗周转箱时,工艺用水的制备同样在晚上提前开机,开机12小时,制水360升。
4.4.6化验室每天清洗玻璃仪器用水30升。以上统计分析,工艺用水每天的用量为230升,而每天制水300升,在清洗工作服及清洗周转箱时,每天的用水量为430—480升,而生产工艺用水量为660升,通过数据对比分析,我公司工艺用水的设备制水能力,完全能够满足公司生产、工作服、周转箱的清洗及化验室用水的需求。
4.5工艺用水储罐、管道的材料及清洗消毒的规定
工艺用水储罐及管道的材料均为不锈钢材料,储罐每周清洗消毒一次,先用工艺用水清洗三遍,再用75%的酒精擦洗消毒一遍,管道每周清洗消毒一遍,先用工艺用水冲洗三遍,再通入高压蒸汽消毒30分钟。
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